FMEA-auditdiensten
Beoordelen of risico's worden beheerd voordat ze problemen worden
Een voltooide FMEA betekent niet noodzakelijk dat het risico onder controle is. Veel organisaties steken aanzienlijke inspanningen in het ontwikkelen van Proces-FMEA's en Ontwerp-FMEA's, maar toch blijven terugkerende kwaliteitsproblemen, bevindingen van klanten, productiestoringen en lanceringsproblemen zich voordoen. VyVy helpt fabrikanten en leveranciers te beoordelen of FMEA-activiteiten zinvolle risico's identificeren, effectieve acties stimuleren en operationele beslissingen beïnvloeden gedurende het hele productrealisatieproces.
✓
AIAG & VDA FMEA-methodologie
✓
PFMEA- en DFMEA-beoordelingen
✓
Afstemming van het beheersplan
✓
Wereldwijde autodekking
Failure Mode and Effects Analysis blijft een van de meest gebruikte risicobeheertools binnen de automobielproductie. Of het nu wordt toegepast tijdens productontwikkeling, procesontwerp, industrialisatie of activiteiten voor continue verbetering, FMEA is bedoeld om organisaties te helpen risico's te identificeren voordat deze van invloed zijn op klanten, productieprestaties, productveiligheid of bedrijfsdoelstellingen.
Ondanks het brede gebruik ervan hebben veel organisaties moeite om te bepalen of hun FMEA-proces werkelijk effectief is.
Documenten worden mogelijk voltooid. Risicoclassificaties worden mogelijk toegewezen. Acties worden mogelijk geregistreerd. Toch blijven terugkerende storingen verschijnen, blijven klachten van klanten onopgelost en duiken kwaliteitsproblemen op in gebieden die zogenaamd zijn geëvalueerd. Dergelijke situaties wijzen vaak op zwakke punten in de toepassing van het FMEA-proces in plaats van zwakke punten in de tool zelf.
VyVy biedt FMEA-auditdiensten aan om organisaties te helpen bij het evalueren van de kwaliteit, consistentie en effectiviteit van hun risicobeheeractiviteiten binnen productontwikkeling, productie, leveranciersbeheer en lanceervoorbereidingsprocessen.
Vraag een FMEA-audit aan
Neem vandaag nog contact op met onze experts en ontvang een offerte.
Waarom organisaties om een FMEA-audit verzoeken
FMEA-audits worden vaak aangevraagd wanneer het management de zekerheid nodig heeft dat risicobeheersactiviteiten de besluitvorming ondersteunen in plaats van alleen te voldoen aan documentatie-eisen.
Typische situaties zijn onder andere:
- Voorbereiding op klantaudits
- Voorbereiding op IATF 16949-certificering
- Terugkerende klantenklachten
- Zorgen over de productveiligheid
- Nieuwe productlanceringen
- APQP-projectbeoordelingen
- Initiatieven voor leveranciersontwikkeling
- Belangrijke technische wijzigingen
- Geëscaleerde kwaliteitsproblemen
- Bevindingen van de interne audit
De beoordeling helpt te bepalen of geïdentificeerde risico's realistisch zijn, naar behoren zijn geprioriteerd, worden onderbouwd door bewijs en zijn vertaald naar effectieve beheersmaatregelen.
Wat wordt er geëvalueerd tijdens een FMEA-audit?
De reikwijdte hangt af van de producten van de organisatie, de productieprocessen, de wensen van de klant en de projectdoelstellingen.
Beoordelingen kunnen zich richten op Proces-FMEA, Ontwerp-FMEA, FMEA-activiteiten van leveranciers of bredere risicobeheerpraktijken.
Methodologie en structuur
Evaluatie van de toegepaste FMEA-methodologie, inclusief afstemming op de verwachtingen van AIAG & VDA waar relevant.
Onderwerpen kunnen zijn:
- FMEA-structuur
- Functionele analyse
- Faalanalyse
- Risicoanalyse
- Optimalisatieactiviteiten
- Documentatiebeheer
Risico-identificatie
Beoordeling of significante risico's zijn geïdentificeerd en adequaat beschreven.
De audit evalueert of de FMEA de werkelijke operationele risico's weerspiegelt in plaats van theoretische of algemene zorgen.
Leveranciersgereedheid
Beoordeling van de leveranciersvolwassenheid, leveranciersgoedkeuringen, leveranciers-PPAP-status, activiteiten voor leveranciersrisicobeheer en gereedheid van de toeleveringsketen.
Procesvalidatieactiviteiten
Beoordeling van validatiebewijs ter ondersteuning van procesprestaties en productiecapaciteit.
Ernst, Waarschijnlijkheid en Detectielogica
Evaluatie van de risico-evaluatiecriteria, consistentie van de rangschikking en onderbouwende motivatie.
Er wordt vaak speciale aandacht besteed aan situaties waarin risicoprioritering de operationele werkelijkheid niet weerspiegelt.
Actiebeheer
Evaluatie van hoe acties worden toegewezen, gevolgd, geïmplementeerd, geverifieerd en onderhouden.
De beoordeling kan bepalen of geïdentificeerde risico's daadwerkelijk worden verminderd of simpelweg worden overgedragen naar actieregisters zonder zinvolle opvolging.
Interdisciplinaire deelname
Evaluatie van teaminvolvement over kwaliteit, engineering, productie, leveranciersbeheer en projectfuncties.
Â
Overwegingen met betrekking tot productveiligheid
Beoordeling van hoe productveiligheidsrisico's worden geïdentificeerd, beheerd, geëscaleerd en gemonitord gedurende het FMEA-proces.
Verder kijken dan het FMEA-document
Een van de meest voorkomende tekortkomingen die tijdens FMEA-audits aan het licht komen, betreft niet het document zelf. Het probleem doet zich vaak voor op het raakvlak tussen FMEA-activiteiten en operationele controles. Bijvoorbeeld:
- Risico's geïdentificeerd in PFMEA komen niet tot uiting in beheersplannen
- Detectiemethoden die niet worden ondersteund door meetssystemen
- Risicovolle items zonder bijbehorende procesbeheersing
- Productveiligheidseisen zijn niet geïntegreerd in de productieactiviteiten
- Proceswijzigingen doorgevoerd zonder FMEA-updates
- Leveranciersrisico's worden niet weerspiegeld in risicobeoordelingen
Deze ontbrekende koppelingen kunnen de waarde van het FMEA-proces aanzienlijk verminderen, zelfs wanneer het document compleet lijkt.
Opleveringen
Typische opleveringen omvatten:
Managementsamenvatting
Overzicht op managementniveau van sterke punten, zwakke punten en prioriteiten.
FMEA-beoordelingsrapport
Gedetailleerde evaluatie van de methodologie, de kwaliteit van de risicoanalyse, het actiebeheer en de effectiviteit van de implementatie.
Risicobeoordeling
Identificatie van significante zwakke punten die van invloed kunnen zijn op de productkwaliteit, processtabiliteit, productveiligheid of klanttevredenheid.
Verbeteringsaanbevelingen
Praktische aanbevelingen die zijn ontworpen om de effectiviteit van risicobeheer te versterken.
Relatie met andere kerntools
De audit kan daarom interacties evalueren met:
- APQP-activiteiten
- Beheersplannen
- PPAP-indieningen
- Meetssysteemanalyse
- Statistische procesbeheersing
- Productvalidatieactiviteiten
Organisaties die op zoek zijn naar bredere beoordelingen kunnen ook baat hebben bij onze Automotive Core Tools Audit Services.
Â
FMEA-audit vs. Control Plan-audit
Bij een controle van het controleplan worden de procescontroles beoordeeld die tijdens de productie worden toegepast. Bij een FMEA-controle wordt het proces beoordeeld dat wordt gebruikt om risico’s te identificeren en te prioriteren die van invloed zouden moeten zijn op die controles. De twee activiteiten hangen nauw met elkaar samen, maar richten zich op verschillende aspecten van risicobeheer.
FMEA-audit vs. APQP-audit
Bij een APQP-audit worden de planningsactiviteiten en de projectuitvoering gedurende het gehele productrealisatieproces beoordeeld. Een FMEA-audit richt zich specifiek op de effectiviteit van risicobeheeractiviteiten en de kwaliteit van het risicoanalyseproces. Organisaties die de algehele projectgereedheid willen beoordelen, kunnen ook onze APQP-auditdiensten overwegen.
Waarom VyVy Audit?
Veel FMEA’s voldoen weliswaar aan de eisen van de klant, maar dragen nauwelijks bij aan de operationele besluitvorming. De uitdaging ligt niet in het opstellen van het document.
De uitdaging bestaat erin ervoor te zorgen dat geïdentificeerde risico's invloed hebben op de planningsactiviteiten, procescontroles, validatie-inspanningen en managementbeslissingen.
VyVy evalueert FMEA-activiteiten vanuit dat perspectief. De beoordeling richt zich op de vraag of het proces de organisatie helpt om risico's te begrijpen en te beheersen, in plaats van simpel te demonsteren dat er een FMEA bestaat.
Value Your Value.
Bespreek uw FMEA-project
Of u nu een klantbeoordeling voorbereidt, een nieuwe lancering ondersteunt, activiteiten op het gebied van leveranciersrisicobeheer beoordeelt of een bestaand kwaliteitssysteem versterkt, VyVy kan helpen de effectiviteit van uw FMEA-proces te evalueren.
Â
Â
Veelgestelde Vragen Over FMEA-Audits
Wat is een FMEA-audit?
Een FMEA-audit evalueert de effectiviteit van Failure Mode and Effects Analysis-activiteiten, waaronder risico-identificatie, risicoprioritering, actiebeheer en implementatie in operationele beheersmaatregelen.
Omvat de audit zowel PFMEA als DFMEA?
Ja. Beoordelingen kunnen Process FMEA (PFMEA), Design FMEA (DFMEA) of beide omvatten, afhankelijk van de projectomvang.
Is de audit in lijn met de AIAG & VDA FMEA-vereisten?
Ja. Waar van toepassing kunnen beoordelingen de afstemming op de AIAG & VDA FMEA-methodologie en de verwachtingen van de klant evalueren.
Wat is het verschil tussen een FMEA-audit en een Control Plan-audit?
Een FMEA-audit evalueert risicobeheeractiviteiten, terwijl een beheersplan-audit de operationele beheersmaatregelen evalueert die worden gebruikt om geïdentificeerde risico's te beheersen.
Kunnen FMEA's van leveranciers worden geaudit?
Ja. Beoordelingen van leveranciers-FMEA's worden vaak uitgevoerd als onderdeel van leveranciersontwikkeling, leveranciersgoedkeuring of activiteiten in het kader van de productstart.